标准正文
盐酸可乐定
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汉语拼音:
Yansuan Keleding
英文名:
Clonidine Hydrochloride
性状:
本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚 中几乎不溶。
鉴别:
（1）取本品1mg，加水2ml溶解后，加新制的5％亚硝基铁氰化钠溶液1ml、氢氧化钠试液2ml与碳酸氢钠1g，振摇后，溶液变为紫色，放置后颜色更深。
（2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.30mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在272nm与279nm的波长处有最大吸收，其吸光度分别约为0.55与0.47。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集327图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
酸度 取本品0.10g，加水10ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-5.0。
溶液的澄清度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，溶液应澄清。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸〔（4:5:1），振摇，静置分层后，取上层液滤过〕为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液后，立即轻轻喷洒5%亚硝酸钠溶液适量。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
重金属 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定:
取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml 与醋酸汞试液3ml，温热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.66mg的C9H9Cl2N3·HCl。
贮藏:
遮光，密封保存。
制剂:
（1）盐酸可乐定片（2）盐酸可乐定注射液（3）盐酸可乐定滴眼液
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为2-［（2，6-二氯苯基）亚氨基〕咪唑烷盐酸盐。按干燥品计算，含C9H9C12N3·HCl不得少于99.0%。
分子式与分子量:
C9H9C12N3·HCl 266.56
药理作用:
抗高血压药
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