标准正文
盐酸可乐定注射液
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汉语拼音:
Yansuan Keleding Zhusheye
英文名:
Clonidine Hydrochloride Injection
性状:
本品为无色的澄明液体。
鉴别:
（1）取本品6ml，置水浴上蒸发至约2ml，照盐酸可乐定项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品5ml，加1mol/L盐酸溶液1滴，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在272nm与279nm的波长处有最大吸收。
检查:
pH值 应为4.0-6.0（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基键合硅胶为填充剂，以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸（50O:50O:1，用1mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调pH值至3.0）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按盐酸可乐定峰计不低于3500，拖尾因子不得过1.5。
测定法 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸可乐定对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成1ml中约含3μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
贮藏:
遮光，密闭保存。
规格:
1ml:0.15mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为盐酸可乐定的灭菌水溶液。含盐酸可乐定（C9H9C12N3·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗高血压药
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