标准正文
盐酸妥拉唑林注射液
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汉语拼音:
Yansuan Tuolazuolin Zhusheye
英文名:
Tolazoline Hydrochloride Injection
性状:
本品为无色的澄明液体。
鉴别:
（1）取本品1ml，加硫氰酸铬铵试液数滴，即产生粉红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
pH值 应为4.5-6.5（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.068%磷酸溶液（50:50），并用氨试液调节pH值至3.0为流动相；检测波长为230nm。理论板数按盐酸妥拉唑林峰计算不低于1500。
测定法 精密量取本品适量（约相当于盐酸妥拉唑林50mg），置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸妥拉唑林对照品适量，精密称定，加流动相溶解，并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
贮藏:
避光，密闭保存。
规格:
1ml:25mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为盐酸妥拉唑林的灭菌水溶液。含盐酸妥拉唑林（C10H12N2·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用:
α肾上腺素受体阻滞药
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