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盐酸维拉帕米片

汉语拼音: Yansuan Weilapami Pian
英文名: Verapamil Hydrochloride Tablets
性状: 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
鉴别: (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过;滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: 有关物质 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照 溶液主峰面积。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作.经45分钟时,取溶液滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm与300nm的波长处分别测定吸光度;另取盐酸维拉帕米对照品适量,精密称定,用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,同法测定,求出各自的吸光度差值(△A),计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸维拉帕米0.125g),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸维拉帕米溶解并稀释至刻度。摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;照盐酸维拉帕米含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 密封保存。
规格: 40mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含盐酸维拉帕米(C2H38N2O4·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 钙通道阻滞药
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