标准正文
盐酸伪麻黄碱
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汉语拼音:
Yansuan Weimahuangjian
英文名:
Pseudoehearine Hydrocnloride
性状:
本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为183-186℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+61.0°至+62.5°。
鉴别:
（1）取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在251nm、257nm与263nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集642图）一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
酸碱度 取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显淡红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色；如显黄色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清，几乎无乳光，无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
有关物质 取本品，加流动相溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液作为对照溶液（1）；取盐酸麻黄碱对照品10mg，置100ml量瓶中，加供试品溶液5ml，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（2）。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用苯基硅烷键合硅胶为填充剂；以1.16%醋酸铵溶液-甲醇（94:6，用醋酸调节pH值至4.0）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按伪麻黄碱峰计算不低于2000，且两峰的分离度为2.0以上。取对照溶液（2）20μl，注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使两主成分色谱峰的峰高为满量程的50%以上，精密量取供试品溶液与对照溶液（1）各20μl，分别注入液相色谱仪中，记录色谱图至伪麻黄碱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液（1）主峰面积；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1）主峰面积的2倍[小于对照溶液（1）主峰面积1/10的峰可忽略不计]。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣不得过of％（附录inN）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定:
取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml，微温溶解后，加醋酸汞试液6ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.17mg的C10H15NO·HCI。
贮藏:
避光，密封保存。
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为S-（R*，R*）-α-[l-（甲氨基）乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含 C10H15NO·HCl不得少于99.0%。
分子式与分子量:
C10H15NO·HCl 201.70
药理作用:
β2肾上腺素受体激动药
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