标准正文
吲哚美辛乳膏
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汉语拼音:
Yinduomeixin Rugao
英文名:
Indometacin Cream
性状:
本品为淡黄色乳膏。
鉴别:
取本品约2.5g，加环己烷50ml与甲醇25ml，振摇提取，静置分层，取下层甲醇溶液照下述方法试验。
（1）取甲醇溶液1ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3-4滴，加0.03%重铬酸钾溶液0.5ml，加热至沸，放冷，加硫酸4-5滴，置水浴上缓缓加热，显紫色。
（2）取甲醇溶液1ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3-4滴，加0.1%硝酸钠溶液0.5ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后渐变为黄色。
检查:
应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。
含量测定:
取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），精密称定，置分液漏斗中，加环己烷50ml与甲醇25ml，振摇使溶解，放置，分取下层溶液至另一加有2%氯化钠溶液100ml的分液漏斗中，上层用甲醇制氯化钠溶液（取10%氯化钠溶液20ml，加甲醇稀释至100ml，摇匀，即得）15ml、10ml分次提取，将下层溶液并入上述分液漏斗中，用三氯甲烷提取3次（25ml、20ml、10ml），每次三氯甲烷提取液均通过同一加有无水硫酸钠10g的漏斗滤过至烧杯中，置约70℃水浴中蒸干，加甲醇20ml微温使吲哚美辛溶解，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用甲醇洗涤滤器，洗液与滤液合并，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）-甲醇（1:1）稀释至刻度，摇匀，滤过，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm的波长处分别测定吸光度；另取吲哚美辛对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）-甲醇（1:1）稀释至刻度，同法测定。计算，即得。
贮藏:
遮光，密闭，在凉处保存。
规格:
10g:100mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
解热镇痛非甾体抗炎药
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