标准正文
罂粟果提取物粉
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汉语拼音:
Yingsuguo Tiquwu Fen
英文名:
Powdered Poppy Capsule Extractlve
性状:
本品为浅棕色粉末，臭特殊，味苦。
鉴别:
（1）取本品，照罂粟果提取物项下的鉴别（1）（2）试验，显相同反应。
（2）取本品约25mg，置锥形瓶中，加5%醋酸溶液5ml，超声处理5分钟使吗啡溶解，取出，滤过，取滤液，用氨水调pH值为10，用三氯甲烷-乙醇（9:1）10ml提取1次，分取有机层，减压蒸干，残留物加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取吗啡与磷酸可待因对照品适量，用甲醇制成每1ml中约合吗啡与磷酸可待因各1.0mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-氨水（85:10:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同。
含量测定:
照高效波相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈（5:5:2）为流动相；检测波长220nm。理论板数按吗啡峰计算应大于1000，吗啡峰与可待因峰之间的分离度应符合要求。
固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.5mg的吗啡对照品溶液0.5ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97-1.03之间。
测定法 取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水（3:1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流出液pH约为9，待用。取本 品约10g，研成粗粉（过80目筛），精密称取1g，置200ml量瓶中，加5%醋酸溶液适量，超声处理30分钟使吗啡溶解，取出，放至室温，用5%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液0.5ml，置上述固相萃取往上，滴加氨试液适量使 柱内溶液的pH值约为9（上样前，另取同体积的续滤液预先试验，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水20ml冲洗。以含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吗啡与磷酸可待因对照品适量，精密称定，用含有10%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml约含吗啡0.05mg与磷酸可待因0.025mg的溶液，摇匀，同法测定。分别按外标法以峰面积计算，即得。
贮藏:
密封保存。
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为罂粟果提取物在70℃以下干燥，研细，测定吗啡含量后，加磷酸可待因及其他稀释剂，研匀，制成。本品含吗啡按无水吗啡（C17H19NO3）计算，应为9.5%-10.5%；含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO411/2H2O）不得少于4.5%。
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