标准正文

正骨水

汉语拼音: Zhenggu Shui
药物组成: 九龙川,木香,海风藤,上鳖虫,豆鼓姜,猪牙皂,香加皮,莪术,买麻藤,过江龙,香樟,徐长卿,降香,两面针,碎骨木,羊耳菊,虎杖城,五味藤,千斤拔,朱砂根,横经席,穿壁风,鹰不扑,草乌,薄荷脑,樟脑。
性状: 本品为棕红色的澄清液体;气芳香。
鉴别: (1)取本品15ml,置分液漏斗中,加石油醚(30-60℃)25ml,振摇提取,分取下层溶液,于水浴上蒸干。残渣加75%乙醇4ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取降香对照药材1g,加75%乙醇10ml浸渍30分钟,滤过,滤浓浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(90:9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加60%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材1g,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(25:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上.显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品1ml,加乙醇至50ml,作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品,分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液,照气相色谱法(附录Ⅵ F)试验,柱长为3m,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为1%,柱温为160℃。分别吸取上述三种溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相间的色谱峰
检查: 乙醇量 应为56%-66%(附录Ⅸ M)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
含量测定: 挥发油 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液100ml,振摇1-2分钟、放置1-2小时,分取上层液,移入圆底烧瓶中,用热水洗涤分液漏斗数次,洗液并入圆底烧瓶中,照挥发油测定法(附录ⅩD法)测定,含挥发油不得少于9.5%。 徐长卿 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水三乙胺-磷酸(28:72:0.1:0.1)为流动相;检测波长为274nm。理论析数按丹皮酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度、摇匀、即得_ 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl。注人液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含徐长卿丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.10mg
功效: 活血祛瘀,舒筋活络,消肿止痛。
主治: 用于跌打扭伤。骨折脱位以及体育运动前后消除疲劳。
用法用量: 用药棉蘸药液轻搽患处;重症者用药液湿透药棉敷患处1小时,每日2-3次。
用药禁忌: 忌内服;不能搽入伤口;用药过程中如有瘙痒起疹,暂停使用。
贮藏: 密封,置阴凉处。
规格: 每瓶装 (1)12ml (2)30ml (3)45ml(4)88ml
药物制法: 以上二十六味,除徐长卿、两面针、降香、薄荷脑、樟脑及部分五味藤(41,7g)外,其余九龙川等二十味及剩余的五味藤,置加流提取罐中,加入乙醇100Oml及水适量,密闭,加热回流提取7小时后,进行蒸馏,收集蒸馏液约1200ml。徐长卿、两面针、降香及五味藤分别粉碎成粗粉,加入一述蒸馏液中,搅匀,浸渍48小时。取浸渍液,加入薄荷脑、樟脑,搅拌使溶解,滤过,调整总量至1000ml,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)
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