标准正文
注射用甲磺酸培氟沙星
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汉语拼音:
Zhusheyong Jiahuangsuan Peifushaxing
英文名:
Pefloxacin Mesylate for Injection
性状:
本品为白色或类白色块状物或粉末。
鉴别:
（1）取本品约30mg，照甲磺酸培氟沙星项下的 鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
酸度 取本品，加水制成每1ml中含培氟沙星10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5-4.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊．与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
有关物质 取本品适量，精密林定，加水制成每1ml中含培氟沙星0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照甲磷酸培氟沙星有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。
无菌 取本品，加灭菌水适量溶解后，转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有大的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定:
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液，照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。
贮藏:
遮光，密闭保存。
规格:
0.2g（按C17H20FN3O3计算）
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为甲磷酸培氟沙星的无菌冻干品，含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星（C17H20FN3O3）计算，应为标示量的90.0％-110.0％。
药理作用:
喹诺酮类抗菌药
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