标准正文
注射用利巴韦林
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汉语拼音:
Zhusheyong Libaweilin
英文名:
Ribavirin for Injection
性状:
本品为白色或类白色的疏松块状物。
鉴别:
取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
检查:
酸度 取本品，加水制成每1ml中含利巴韦林25mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品，加水制成每1ml中含利 巴韦林50mg的溶液，溶液应澄清无色，如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。
有关物质 取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过气5.0%（附录Ⅷ L）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定:
取装量差异项下的内容物适量，混合均匀，精密称取适量，加流动相溶解并稀释成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
贮藏:
密闭，在阴凉处保存。
规格:
0.25g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为利巴韦林加适宜赋形剂制成的无菌冻干品，含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗病毒药
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