标准正文
注射用磷霉素钠
|
汉语拼音:
Zhusheyong Linmesuna
英文名:
Fosfomycin Sodium for Injection
性状:
本品为白色结晶性粉末。
鉴别:
取本品，照磷霉素钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
检查:
酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5-8.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含磷霉素0.15g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
二醇物 取本品，照磷霉素钠项下的方法检查，含二醇物不得过1.0％。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过2.0％。
细菌内毒素与无菌 取本品，照磷霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定:
取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，照磷霉素钠项下的方法测定。即得。
贮藏:
密闭，在阴凉干燥处保存。
规格:
按C3H7O4P计算（1）1g（100万单位）（2）2g（200万单位）（3）4g（400万单位）
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为磷霉素钠加适量枸橼酸制成的无菌粉末。按平均装量计算，含磷霉素（C3H7O4P）应为标示量的90.0%-110.0％。
药理作用:
抗生素类药
|
移动版：