标准正文
安神补心丸
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汉语拼音:
Anshen Buxin Wan
药物组成:
丹参300g，五味子（蒸）150g，石菖蒲100g，安神膏560g。
性状:
本品为棕褐色的浓缩水丸或包糖衣的浓缩水丸，除去糖衣后显棕褐色；味涩、微酸。
鉴别:
（1）取本品，置显微镜下观察:具缘纹孔导管直径29-48μm，具缘纹孔细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。油细胞圆形，直径约50μm，含黄色或黄棕色油状物。
（2）取本品4g，研碎，加石油醚（30-60℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（30-60℃）0.5m,使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加石油醚（30-60℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取五味子甲素对照品，加石油醚（30-60℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液各1μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品4g，研碎，置圆底烧瓶中，加水100ml，蒸馏，收集馏出液50ml，用石油醚（60-90℃）振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石基蒲对照药材ig，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10-20μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（50:50）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，如甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品30丸（糖衣丸除去糖衣），精密称定，研细，取约1g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含五味子以五味子酸甲（C24H32O7）计，不得少于70μg。
功效:
养心安神。
主治:
用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
用法用量:
口服。一次15丸，一日3次。
贮藏:
密封。
规格:
每15丸重2g
药物制法:
以上四味，丹参、五味子、石菖蒲粉碎成细粉，与安神膏混合制丸，干燥，打光或包糖衣，即得。
中西药分类:
中药（成方制剂和单味制剂）
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