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氨苯蝶啶片

汉语拼音: Anben Dieding Pian
英文名: Triamterene Tablets
性状: 本品为黄色片。
鉴别: 取本品的细粉适量(约相当于氨苯蝶啶10mg),照氨苯蝶啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取氨苯蝶啶对照品10mg,精密称定,置200ml量瓶中,加冰醋酸1ml与溶出介质适量,振摇使溶解,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在357nm的波长处分别测定吸光度,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯蝶啶50mg),置烧杯中,加冰醋酸与水各25ml,小心加热,搅拌使氨苯蝶啶溶解,放冷,移至500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加稀醋酸稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在360nm的波长处测定吸光度,按C12H11N7的吸收系数(E1%/1cm)为843计算,即得。
贮藏: 密封保存。
规格: 50mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含氨苯蝶啶(C12H11N7)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 利尿药
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