标准正文
氨苯砜片
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汉语拼音:
Anbenfeng Pian
英文名:
Dapsone Tablets
性状:
本品为白色或类白色片。
鉴别:
（1）取本品，用甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，滤过，取滤波照氨苯砜项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）取本品的细粉适量（约相当于氯苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。
检查:
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续滤液作为供试品溶液。精密称取氨苯砜对照品适量，用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml，摇匀，再加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
含量测定:
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜0.25g），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.42mg的C12H12N2O2S。
贮藏:
密封保存。
规格:
（1）50mg（2）100mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含氯苯砜（C12H12N2O2S）应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
抗麻风病药
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