标准正文
格列喹酮片
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汉语拼音:
Gelie Kuitong gian
英文名:
Gliquidone Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
（1）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在310nm的波长处有最大吸收，在280nm的波长处有最小吸收。将此溶液加甲醇稀释10信后再测定，在222nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品细粉适量，加流动相超声处理使格列喹酮溶解并制成每1ml中约含0.1mg的溶液，滤过，滤液作为供试品溶液；另取格列喹酮对照品适量，加流动相超声处理使溶解并制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液；照有关物质检查项下的色谱条件，取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠10g，加水1000ml，用磷酸调节pH值至8.5）500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取格列喹酮对照品约30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加二甲基甲酰胺10ml使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在314nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
有关物质 取本品细粉适量，精密称定，加流动相超声处理使格列喹酮溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液，滤过，滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取异喹啉物对照品适量，精密称定，用流动相制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照品溶液。照格列喹酮有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与异喹啉物峰保留时间一致的杂质峰．按外标法以峰面积计算（按格列喹酮标示量计算），含异喹啉物不得过1.0%；如有其他杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于格列喹酮50mg），置100ml量瓶中，加甲醇约70ml，置水治中超声处理15分钟使格列喹酮溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在310nm的波长处测定吸光度；另取格列喹酮对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定，计算，即得。
贮藏:
遮光，密封保存。
规格:
30mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含格列喹酮（C27H33N3O6S）应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
降血糖药
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