标准正文
枸橼酸氯米芬片
|
汉语拼音:
Juyuansuan Lumifen Pian
英文名:
Clomifene Citrate Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
（1）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在233nm与290nm的波长处有最大吸收。
（2）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适 量（约相当于枸橼酸氯米芬50mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100m量瓶中，加盐酸溶液（1→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm的波长处测定吸光度；另取枸橼酸氯米芬对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中含 25μg的溶液，同法测定，计算，即得。
贮藏:
遮光，密封保存。
规格:
50mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含枸枇酸氯米芬（C26H28CINO·C6H8O7）应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
促排卵药
|
移动版：