标准正文
吉非罗齐胶囊
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汉语拼音:
Jifeiluoqi Jiaonang
英文名:
Gemfibrozil Capsules
性状:
本品内容物为白色粉末。
鉴别:
（1）取本品内容物适量（约相当于吉非罗齐60mg），加乙醇3ml使吉非罗齐溶解，滤过，照吉非罗齐项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品内容物适量（约相当于吉非罗齐100mg），加 O.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使吉非罗齐溶解，滤过，滤液置离心管中，用稀硫酸酸化，使沉淀析出，离心，弃去上清液，沉淀用少量水分次洗涤，减压滤过，置硅胶干燥器中干燥12 小时。红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集601图）一致。
检查:
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.5）（取磷酸二氢钾27.22g与氢氧化钠5.52g，加水溶解成1000ml，调节PH值至7.5，摇匀）900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，加1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含70μg的溶液，作为供试品溶液；另取青非罗齐对照品适量，精密称定，用1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含70μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
含量测定:
取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吉非罗齐50mg），置50ml量瓶中，加吉非罗齐含量测定项下的流动相使吉非罗齐溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照吉非罗齐含量测定项下的方法，自“精密量取10μl注入液相色谱仪”起，依法测定，即得。
贮藏:
密封，在阴凉干燥处保存。
规格:
（1）0.15g（2）0.3g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含吉非罗齐（C15H22O3）应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
降血脂药
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