中国药典2020年版正文

艾片(左旋龙脑)

性状

本品为白色半透明片状、块状或颗粒状结晶,质稍硬而脆,手捻不易碎。具清香气,味辛、凉,具挥发性,点燃时有黑烟,火焰呈黄色,无残迹遗留。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。熔点应为201~205℃(通则0612)比旋度取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-36.5°~38.5°。

鉴别

取本品5mg,加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取龙脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

异龙脑取本品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作为供试品溶液。另取异龙脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定,计算,即得本品含异龙脑(C10H18O)不得过5.0%樟脑取〔检查〕异龙脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1m含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定,计算,即得。本品含樟脑(C10H16O)不得过10.0%

含量测定

照气相色谱法(通则0521)测定色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.oμm),柱温为170℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品细粉约40mg,精密称定,置loml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。本品含左旋龙脑以龙脑(C10H13O)计,不得少于85.0%。

性味与归经

辛、苦,微寒。归心、脾、肺经

功能与主治

开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。

用法与用量

0.15~0.3g,人丸散用。外用研粉点敷患处。

注意

孕妇慎用

贮藏

密封,置阴凉处

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