中国药典2020年版正文
乙琥胺
性状
本品为白色至微黄色蜡状固体;几乎无臭;有引湿性。本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在水中易溶。熔点本品的熔点(通则0612第三法)为43~47℃(以液状石蜡为传温液)。
鉴别
(1)取本品约20mg,加氢氧化钠试液2ml,微微煮沸,其蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色(2)取本品约0.1g,加间苯二酚约0.2g与硫酸2滴,在约140℃加热5分钟,加水5ml,滴加20%氢氧化钠溶液使成碱性,取此液数滴,滴入5m1水中,即显黄绿色荧光(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致(如不一致时,可用无水乙醇处理后测定
检查
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。氰化物取本品0.50g,依法检查(通则0806第一法),应符合规定。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过1.0%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加二甲基甲酰胺30ml使溶解,加偶氮紫指示液2滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m1甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.12mg的CH1NO2。
类别
抗癫痫药。
贮藏
密封保存。
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