中国药典2020年版正文

喷雾用乙酰半胱氨酸

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

鉴别

(1)取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别(2)项试,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于乙酰半胱氨0.2g),加水20ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节ph至6.5,并用水稀释至40ml,摇匀。对照品溶液取乙酰半胱氨酸对照品0.2g,加水20ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5,并用水稀释至4oml色谱条件采用硅胶G薄层板,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)混合并平衡10分钟的上层液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5山,分别点于同薄层板上,展开,取出,在热气流下吹干,再于碘蒸气中显色结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同

检查

酸度、溶液的澄清度与干燥失重照乙酰半胱氨酸项下的方法检查,均应符合规定装量差异照注射用无菌粉末项下的方法(通则0102)检查,应符合规定

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,照乙酰半胱氨酸项下的方法测定,即得。

类别

同乙酰半胱氨酸。

规格

(1)0.5g(2)1g

贮藏

严封,在凉暗处保存

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