中国药典2020年版正文

乙酰胺注射液

性状

本品为无色的澄明液体

鉴别

(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)本品显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

pH值应为5.0~6.5(通则0631)异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ng乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于乙酰胺0.5g),置50m量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10m1,置凯氏烧瓶中,加水与10%氢氧化钠溶液各50ml,照氮测定法(通则0704第一法),自“注意使沿瓶壁”起,依法测定,即得。每1nl硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.907mg的C2 Hs NO

类别

解毒药。

规格

(1)2ml:1g(2)5ml:2.5g(3)10ml:5g

贮藏

遮光,密闭保存。

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