二甲硅油气雾剂

性状

本品在耐压容器中的药液为无色至微黄色澄明液体。

鉴别

取含量测定项下所得油状液体,照二甲硅油项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

检查

泄漏率取本品12瓶,去除外包装,用乙醇将表面清洗干净,室温垂直(直立)放置24小时,分别精密称定重量(W1),再在室温放置72小时(精确至30分钟),再分别精密称定重量(W2),置2~8℃冷却后,迅速在阀上面钻一小孔,放置至室温,待抛射剂完全气化挥尽后,将瓶与阀分离,用乙醇洗净,在室温下干燥,分别精密称定重量(W3),按下式计算每瓶年泄漏率。平均年泄漏率应小于3.5%,并不得有1瓶大于5%。年泄漏率=365×24×(W1-W2)/[72×(W1-W3)]其他除微细粒子剂量与喷射速率外,应符合气雾剂项下有关的各项规定(通则0113)。

含量测定

取本品3瓶,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有橡皮管的注射针头(勿与药液面接触),橡皮管的另一端放入水中,待抛射剂缓缓排除后,除去铝盖,用三氯甲烷少许分别将内容物移人3个在110℃千燥至恒重的蒸发皿中,用三氯甲烷20m1分次洗涤容器,洗液并入蒸发皿中,置水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得每瓶中含有甲硅油的重量;另将本品空瓶连同阀门与铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,并分别计算二甲硅油在药液中的浓度(g/g),均应符合规定。

类别

同二甲硅油。

规格

每瓶总量18g,内含二甲硅油0.15g

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

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