二盐酸奎宁

鉴别

(1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,滴加稀硫酸,即显蓝色荧光。(2)取上述溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml,即显翠绿色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集11图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

性状

本品为白色粉末;无臭;遇光渐变色;水溶液显酸性反应本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解比旋度取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含30mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-223°至-229°

检查

酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。其他金鸡纳碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。对照品溶液取辛可尼丁对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中含0.25mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲苯-乙醚-二乙胺(20:12:5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,重复展开二次,晾干,在105℃千燥30分钟,放冷,喷以碘铂酸钾试液使显色。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(2.5%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)炽灼残渣不得过0.15%(通则0841)钡盐取本品0.20g,加水10ml溶解后,加稀硫酸15分钟内不得发生浑浊

含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加醋酐5ml与醋酸汞试液3ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg的C2oH24N2O2·2HCl

类别

抗疟药。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

二盐酸奎宁注射液

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