二盐酸奎宁注射液

性状

本品为无色至微黄色的澄明液体

鉴别

取本品,照二盐酸奎宁项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果

检查

pH值应不低于2.5(通则0631)。颜色取本品,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液10ml,加水使成20m1)比较,不得更深其他金鸡纳碱取本品,用甲醇稀释制成每1ml中含二盐酸奎宁10mg的溶液,作为供试品溶液。照二盐酸奎宁其他金鸡纳碱项下同法测定,应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg二盐酸奎宁中含内毒素的量应小于1.0EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,精密量取10ml,置分液漏斗中,加水使成20ml,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷分次振摇提取第一次25ml,以后每次各10ml,至奎宁提尽为止,每次得到的三氯甲烷液均用同一份水洗涤2次,每次5ml,洗液用三氯甲烷10ml振摇提取,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸去三氯甲烷,加无水乙醇2m1,再蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加醋酐5ml与冰醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg的C20H24N2O2·2HCl

类别

同二盐酸奎宁

规格

(1)1ml:0.25g(2)1ml:0.5g(3)2ml25g(4)2ml:0.5g(5)10ml:0.25g

贮藏

遮光,密闭保存。

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