七氟烷

性状

本品为无色澄清液体;易挥发,不易燃。本品与乙醇、乙酸乙酯或三氯甲烷均能任意混合,在水中几乎不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)为1.521~1.527。

鉴别

(1)取本品与七氟烷对照品,分别用二氯乙烷制成每1ml中含约1.5mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用气体法测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1108图)一致。

检查

酸碱度取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟后,静置使分层,分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)至溶液呈中性,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.10ml;或滴加盐酸滴定液(0.01mol/L)至溶液呈中性,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.30ml卤化物与游离卤素取本品15ml,加水30ml,振摇3分钟后,分取水层5m1,加水5ml,加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml,如发生浑浊,与取水10m1同法制成的对照液比较,不得更浓;另分取水层10ml,加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴,不得产生蓝色有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取25ml量瓶,加本品至刻度后,再精密称取并加内标物异丙醇12mg(约相当于15μ1),摇匀。对照品溶液取七氟烷对照品、六氟异丙醇对照品与异丙醇各适量,分别精密称定,用二氯乙烷定量稀释制成每1ml中含七氟烷1.5mg、六氟异丙醇1.5mg、异丙醇0.6mg的混合溶液色谱条件以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(膜厚3.0μm);起始温度为50℃,维持10分钟,以每分钟10℃的速率升温至140℃,维持5分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为220℃;进样体积1pl系统适用性要求对照品溶液色谱图中,出峰顺序依次为七氟烷、异丙醇、二氯乙烷与六氟异丙醇,理论板数按七氟烷峰计算不低于5000,各相邻峰之间的分离度均应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有与六氟异丙醇峰保留时间一致的色谱峰,按内标法以六氟异丙醇校正因子计算不得过0.03%W/W);其他单个杂质峰按内标法以七氟烷校正因子计算不得过0.05%(W/W);杂质总量不得过0.1%水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.1%。不挥发物取本品50ml,置水浴上缓缓蒸干,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。

含量测定

取本品,照有关物质项下测定杂质总量,并以100.0%减去杂质总量,即得。

类别

吸入麻醉药

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存

制剂

吸入用七氟烷

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