三唑仑

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶。

鉴别

(1)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集586图)一致。

检查

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取三唑仑与氯硝西泮对照品各适量加甲醇溶解并制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(55:45)为流动相;检测波长为220nm;进样体积10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,三唑仑峰与氯硝西泮峰之间的分离度应大于9.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)干燥失重取本品,在60℃减压干燥16小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则821第二法),含重金属不得过百万分之二十

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取三唑仑对照品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

类别

抗焦虑药

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

三唑仑片

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