马来酸噻吗洛尔

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在环已烷或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为199~203℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-5.7°至-6.2°吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1m中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为199~211。

鉴别

(1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫色立即消失,加热,即生成红棕色沉淀。(2)取本品约10mg,加水1ml溶解,加硫酸铜试液1滴、氨试液lm与二硫化碳-苯(1:3)2滴,振摇,苯层显棕黄色至棕色,(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集33图)一致。

检查

酸度取本品0.50g,加水25m使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~4.3有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷甲醇-浓氨溶液(80:14:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液5μl,点于薄层板上,展开,晾干,置饱和的碘蒸气中显色限度除主斑点外,不得显其他斑点。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十

含量测定

取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.25mg的C13H24N4O3S·C4H4O4。

类别

β肾上腺素受体阻滞药

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)马来酸噻吗洛尔片(2)马来酸噻吗洛尔滴眼液

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