马来酸噻吗洛尔片

性状

本品为白色片

鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸噻吗洛尔5mg),加水1ml振摇,离心,取上清液加高锰酸钾试液3滴,紫色立即消失,加热,即生成红棕色沉淀。(2)取本品的细粉适量(约相当于马来酸噻吗洛尔10mg)加水1ml振摇,离心,取上清液加硫酸铜试液1滴,加氨试液lnl与二硫化碳-苯(1:3)2滴,振摇,恭层显棕黄色至棕色,(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收

检查

含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,充分振摇使马来酸噻吗洛尔溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.lmol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液150ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C13H24N4O3S·C4H4O4的吸收系数(E)为205计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸噻吗洛尔5mg),置50ml量瓶中,加3.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使马来酸噻吗洛尔溶解并稀释刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50m量瓶中,0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液,在295nm的波长处测定吸光度,安C13H2N4O3S·C4H4O的吸收系数(E)为205计算

类别

同马来酸噻吗洛尔。

规格

(1)2.5mg(2)5mg

贮藏

遮光,密封保存。

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