中国药典2020年版正文
马来酸噻吗洛尔滴眼液
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
(1)取本品,照马来酸噻吗洛尔项下的鉴别(1)2)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295mm的波长处有最大吸收。
检查
pH值应为6.5~7.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品,照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.3。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→1000)量稀释成每1ml中含噻吗洛尔20g的溶液测定法取供试品溶液,在295nm的波长处测定吸光按C13H24N4O3S·C4H4O4的吸收系数(E1)为205计,并将结果与0.7316相乘,即为C13H24N4O3S的含量。
类别
同马来酸噻吗洛尔。
规格
按噻吗洛尔计(1)5ml:12.5mg(2)5ml:mg
贮藏
遮光,密封保存。
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