中国药典2020年版正文

五肽胃泌素注射液

贮藏

遮光,密闭,在冷处保存。

含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于五肽胃泌素0.75mg),用0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含50gg的溶液测定法见五肽胃泌素含量测定项下。

性状

本品为无色澄明液体。

鉴别

取本品,照五肽胃泌素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。

检查

pH值应为7.0~8.0(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水稀释制成每1ml中约含40g的溶液色谱条件釆用硅胶G薄层板,以乙醚冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液20l(分四次点样)和对照溶液5μ,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在100℃干燥2分钟,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇-盐酸(3:1)混合溶液使溶解],在100℃加热至显色。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(5.0%)热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102

类别

同五肽胃泌素。

规格

2ml:4004g

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