比沙可啶

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为132~136℃。

鉴别

(1)取本品,加0.1mol/L甲醇制氢氧化钾溶液制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有最大吸收,其吸光度为0.62~0.68。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集35图)一致。

检查

酸碱度取本品1.0g,加水20ml,加热至沸,冷却,滤过,滤液依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加丙酮制成每1ml中约含20mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用丙酮定量稀释制成每1m1中约含0.20mg的溶液系统适用性溶液取本品约40mg,加丙酮1ml,振摇使溶解,加30%过氧化氢溶液0.5ml,摇匀,放置1小时,用丙酮稀释至2m1l,摇匀色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以二甲苯-丁(1:1)为展开剂测定法吸取系统适用性溶液、供试品溶液与对照溶液各10,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。系统适用性要求系统适用性溶液中杂质斑点与比沙可啶的斑点应清晰分离,比沙可啶R值应约为0.7限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%通则0841)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.14mg的C2H1NO4

类别

泻药。

贮藏

遮光,密封保存

制剂

(1)比沙可啶肠溶片(2)比沙可啶栓

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