中国药典2020年版正文

远志

性状

本品呈圆柱形,略弯曲,长2~30cm,直径0.2lcm。表面灰黄色至灰棕色,有较密并深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹,老根的横皱纹较密更深陷,略呈结节状。质硬而脆,易折断,断面皮部棕黄色,木部黄白色,皮部易与木部剥离,抽取木心者中空。气微,味苦、微辛,嚼之有刺喉感

鉴别

(1)本品横切面:木栓细胞10余列。栓内层为20余列薄壁细胞,有切向裂隙。韧皮部较宽广,常现径向裂隙。形成层成环。有木心者木质部发达,均木化,射线宽13列细胞。薄壁细胞大多含脂肪油滴;有的含草酸钙簇晶和方晶。(2)取本品粉末0.5g,加70%乙醇5m,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯冰醋酸-水(55:13:13)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点(3)取细叶远志皂苷〔含量测定]项下的供试品溶液20l和对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

水分不得过12.0%(通则0832第二法)。总灰分不得过6.0%(通则2302)。黄曲霉毒素照真菌毒素测定法(通则2351)测定。本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1总量不得过10pg。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于30.0%。

含量测定

细叶远志皂苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05%磷酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按细叶远志皂苷峰计算应不低于3000对照品溶液的制备取细叶远志皂苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,称定重量超声处理(功率400W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置圆底烧瓶中,蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液50ml,加热回流2小时,放冷,用盐酸调节pH值为4~5,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次50ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含细叶远志皂苷(C36H56O12),不得少于2.0%远志酮Ⅲ和3,6′-二芥子酰基蔗糖照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按3,6′-二芥子酰基蔗糖峰计算应不低于3000对照品溶液的制备取远志屾酮Ⅲ对照品、3,6′-二芥子酰基蔗糖对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含远志咄酮Ⅲ0.15mg、含3,6′-二芥子酰基蔗糖0.2mg的混合溶液,即得供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含远志叫酮Ⅲ(C25H28O5)不得少于0.15%,含3,6′-二芥子酰基蔗糖(C35H6O17)不得少于0.50%。

饮片

【炮制】远志取抽去木心者,除去杂质,略洗,润透,切段,千燥。 【性状】本品呈圆筒形的段。外表皮灰黄色至灰棕色,有横皱纹。切面棕黄色。气微,味苦、微辛,嚼之有刺喉感 【鉴别】(除横切面外)【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。制远志取甘草,加适量水煎汤,去渣,加入净远志,用文火煮至汤吸尽,取出,干燥。每100kg远志,用甘草6kg 【性状】本品形如远志段,表面黄棕色。味微甜。 【检查】酸不溶性灰分不得过3.0%(通则2302) 【含量测定】同药材,含远志叫酮Ⅲ(C2H28O13)不得少于0.10%,含3,6′-二芥子酰基蔗糖(C6H4On)不得少于0.30%。含细叶远志皂苷(C36H56O12)不得少于2.0% 【鉴别】(除横切面外)【检查】【浸出物】同药材 【性味与归经】苦、辛,温。归心、肾、肺经 【功能与主治】安神益智,交通心肾,祛痰,消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛 【用法与用量】3~10g 【贮藏】置通风干燥处。

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