中国药典2020年版正文

布洛芬

性状

本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭。本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为74.5~7.5℃

鉴别

(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943 图)一致。

检查

氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.010%有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每lml中含100mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用三氯甲烷定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液色谱条件釆用硅胶G薄层板,以正已烷乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各51l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365mm)下检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)重金属取本品1.0g,加乙醇2aml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2m1与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2

类别

解热镇痛、非甾体抗炎药。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)布洛芬口服溶液(2)布洛芬片(3)布洛芬胶囊(4)布洛芬混悬滴剂(5)布洛芬缓释胶囊(6)布洛芬糖浆

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