甲氧苄啶注射液

性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品1~2滴,加硝酸溶液(1→2)1ml,即显红色,渐变为棕黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在271nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含甲氧苄啶2pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲氧苄啶有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100m量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲氧苄啶对照品适量,精密称定,加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在271nm的波长处分别测定吸光度,计算。

类别

同甲氧苄啶。

规格

2ml:0.1g

贮藏

遮光,密闭保存

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