甲氧氯普胺

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶;在酸性溶液中溶解熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~151℃

鉴别

(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸1ml,小火加热至溶液显紫黑色,取出数滴加入5ml的水中,摇匀,即显绿色荧光;碱化后荧光消失(2)取本品15mg,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释至oml,摇匀,取2ml,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至50ml,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收,在290nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107图)一致。

检查

酸性溶液的澄清度取本品0.20g,加盐酸溶液(9→-1001.5ml使溶解,加水至20ml,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品25mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至4.0)-乙腈(81:19)为流动相;检测波长为275nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)

含量测定

取本品约0.25g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.99mg的C14 H22 cino

类别

镇吐药。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)甲氧氯普胺片(2)盐酸甲氧氯普胺注射液

注意：以上文字由系统自动识别产生，内容可能不正确，例如单位、数值等，请参阅下方图片内容。