他扎罗汀凝胶

性状

本品为无色至淡黄色凝胶。

鉴别

(1)取本品适量(约相当于他扎罗汀0.2mg),加甲醇50ml,振摇,使他扎罗汀溶解,离心,取上清液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在351nm的波长处有最大吸收,在紫外光灯(365nm)下检视,溶液呈亮黄绿色荧光。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

检查

酸碱度取本品2.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.3。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于他扎罗汀0.8mg),精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使他扎罗汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见他扎罗汀含量测定项下。

类别

同他扎罗汀。

规格

(1)15g:7.5mg(2)30g:15mg(3)30g:30mg

贮藏

密封,在阴凉处保存。

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