中国药典2020年版正文

地塞米松磷酸钠滴眼液

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

pH值应为7.0~8.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地塞米松磷酸钠含量测定项下。

类别

同地塞米松磷酸钠

规格

5ml:1.25mg

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

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