中国药典2020年版正文

补骨脂

性状

本品呈肾形,略扁,长3~5mm,宽2~4mm,厚约1.5mm。表面黑色、黑褐色或灰褐色,具细微网状皱纹。顶端圆钝,有一小突起,凹侧有果梗痕。质硬。果皮薄,与种子不易分离;种子1枚,子叶2,黄白色,有油性。气香,味辛、微苦。

鉴别

(1)本品粉末灰黄色。种皮栅状细胞侧面观有纵沟纹,光辉带1条,位于上侧近边缘处,顶面观多角形,胞腔极小,孔沟细,底面观呈圆多角形,胞腔含红棕色物。支持细胞侧面观哑铃形,表面观类圆形。壁内腺(内生腺体)多破碎,完整者类圆形,由十数个至数十个纵向延长呈放射状排列的细胞构成。草酸钙柱晶细小,成片存在于中果皮细胞中(2)取本品粉末0.5g,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1m使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个荧光斑点。

检查

杂质不得过5%(通则2301)。水分不得过9.0%(通则0832第二法)。总灰分不得过8.0%(通则2302)。酸不溶性灰分不得过2.0%(通则2302)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;检测波长为246nm理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000对照品溶液的制备取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml各含20μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取2小时,放冷,转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各510μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含补骨脂素(C1H6O3)和异补骨脂素(C1H6O3)的总量不得少于0.70%

饮片

【炮制】补骨脂除去杂质。 【性状】【鉴别】【检查】(水分总灰分酸不溶性灰 【分)【含量测定】同药材盐补骨脂取净补骨脂,照盐炙法(通则0213)炒至微鼓起。 【性状】本品形如补骨脂。表面黑色或黑褐色,微鼓起。气微香,味微咸 【检查】水分同药材,不得过7.5%。总灰分同药材,不得过8.5%。 【鉴别】【含量测定】同药材 【性味与归经】辛、苦,温。归肾、脾经。 【功能与主治】温肾助阳,纳气平喘,温脾止泻;外用消风祛斑。用于肾阳不足,阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。 【用法与用量】6~10g。外用20%~30%酊剂涂患处。 【贮藏】置干燥处

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