中国药典2020年版正文

细辛

性状

北细辛常卷曲成团。根茎横生呈不规则圆柱状,具短分枝,长1~10cm,直径0.2~0.4cm;表面灰棕色,粗糙,有环形的节,节间长0.2~0.3cm,分枝顶端有碗状的茎痕。根细长,密生节上,长10~20cm,直径0.1cm;表面灰黄色,平滑或具纵皱纹;有须根和须根痕;质脆,易折断,断面平坦,黄白色或白色。气辛香,味辛辣、麻舌汉城细辛根茎直径0.1~0.5cm,节间长0.1~1cm华细辛根茎长5~20cm,直径0.1~0.2cm,节间长0.2~1cm。气味较弱

鉴别

(1)根横切面:表皮细胞1列,部分残存。皮层宽,有众多油细胞散在;外皮层细胞1列,类长方形,木栓化并微木化;内皮层明显,可见凯氏点。中柱鞘细胞1~2层初生木质部2~4原型。韧皮部束中央可见1~3个明显较其周围韧皮部细胞大的薄壁细胞,但其长径显著小于最大导管直径,或者韧皮部中无明显的大型薄壁细胞。薄壁细胞含淀粉粒(2)取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,超声处理45分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液,另取细辛对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取细辛脂素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(6090℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点

检查

水分不得过10.0%(通则0832第三法)总灰分不得过12.0%(通则2302)酸不溶性灰分不得过5.0%(通则2302)。马兜铃酸Ⅰ限量照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为260nm。理论板数按马兜铃酸Ⅰ峰计算应不低于5000时间(分钟)动相A(%)流动相B(%)30→3410~1866→6518~2035→4565→5530~3145→5355→4731~3535~4对照品溶液的制备取马兜铃酸Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2pg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品中粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含马兜铃酸Ⅰ(C1H1NOr)不得过0.001%。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于9.0%。

含量测定

挥发油照挥发油测定法(通则2204)测定。本品含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。细辛脂素照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温40℃,检测波长为287nm。理论板数按细辛脂素峰计算应不低于10000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~2020~2650→10050→0对照品溶液的制备取细辛脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50ng的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含细辛脂素(C20H18O6)不得少于0.050%。

饮片

【炮制】除去杂质,喷淋清水,稍润,切段,阴干 【性状】本品呈不规则的段。根茎呈不规则圆形,外表皮灰棕色,有时可见环形的节。根细,表面灰黄色,平滑或具纵皱纹。切面黄白色或白色。气辛香,味辛辣、麻舌。 【检查】总灰分同药材,不得过8.0% 【鉴别】(除根横切面外)【检查】(马兜铃酸Ⅰ限量) 【浸出物】【含量测定】同药材。 【性味与归经】辛,温。归心、肺、肾经 【功能与主治】解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮用于风寒感冒,头痛,牙痛,鼻塞流涕,鼻鼽,鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。 【用法与用量】1~3g。散剂每次服0.5~1g。外用适量。 【注意】不宜与藜芦同用。 【贮藏】置阴凉干燥处。

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