中国药典2020年版正文

山茱萸

性状

本品呈不规则的片状或囊状,长1~1.5cm,宽0.5~1cm。表面紫红色至紫黑色,皱缩,有光泽。顶端有的有圆形宿萼痕,基部有果梗痕。质柔软。气微,味酸、涩、微苦。

鉴别

(1)本品粉末红褐色。果皮表皮细胞橙黄色,表面观多角形或类长方形,直径16~30μm,垂周壁连珠状增厚,外平周壁颗粒状角质增厚,胞腔含淡橙黄色物。中果皮细胞橙棕色,多皱缩。草酸钙簇晶少数,直径12~32μm。石细胞类方形、卵圆形或长方形,纹孔明显,胞腔大(2)取本品粉末0.5g,加乙酸乙酯10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365mm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。3)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取莫诺苷对照品、马钱苷对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各21,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

杂质(果核、果梗)不得过3%(通则2301)。水分不得过16.0%(通则0832第二法)总灰分不得过6.0%(通则2302)。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。

浸出物

照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于50.0%。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.3%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为240nm;柱温为35℃。理论板数按马钱苷峰计算应不低于10000。时间(分钟)流动相A(%流动相B(%)720~507→20对照品溶液的制备取莫诺苷对照品、马钱苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得本品按干燥品计算,含莫诺苷(C17H26O1)和马钱苷(C17H26O1)的总量不得少于1.2%

饮片

【炮制】山萸肉除去杂质和残留果核 【性状】【鉴别】【检查】(水分总灰分) 【含量测定】同药材。酒萸肉取净山萸肉,照酒炖法或酒蒸法(通则0213)炖或蒸至酒吸尽 【性状】本品形如山茱萸,表面紫黑色或黑色,质滋润柔软。微有酒香气 【含量测定】同药材,含莫诺苷(C1H26O1)和马钱苷(C17H26O10)的总量不得少于0.70% 【鉴别】【检查】(水分总灰分) 【浸出物】同药材。 【性味与归经】酸、涩,微温。归肝、肾经。 【功能与主治】补益肝肾,收涩固脱。用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴 【用法与用量】6~12g。 【贮藏】置干燥处,防蛀

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