中国药典2020年版正文

独一味

性状

本品叶莲座状交互对生,卷缩,展平后呈扇形或三角状卵形,长4~12cm,宽5~15cm;先端钝或圆形,基部浅心形或下延成宽楔形,边缘具圆齿;上表面绿褐色,下表面灰绿色;脉扇形,小脉网状,突起;叶柄扁平而宽。果序略呈塔形或短圆锥状,长3~6cm;宿萼棕色,管状钟形,具5棱线,萼齿先端具长刺尖。小坚果倒卵状三棱形。气微,味微涩、苦。

鉴别

(1)本品粉末棕褐色。非腺毛众多,2~3细胞组成,直径10~15m,壁较厚,有疣状突起。叶肉细胞呈不规则形,内含众多草酸钙针晶,长7~10m。气孔直轴式或不等式。纤维长梭形,壁孔横裂。(2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,加热回流15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取山栀苷甲酯对照品、8-O-乙酰山栀苷甲酯对照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~101、对照药材溶液和对照品溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点

检查

水分不得过13.0%(通则0832第二法)。总灰分不得过13.0%(通则2302)。酸不溶性灰分不得过4.0%(通则2302)

浸出物

照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于20.0%

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为235nm。理论板数按山栀苷甲酯峰计算应不低于3000时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~119→1835~4582对照品溶液的制备取山栀苷甲酯对照品、8-O-乙酰山栀苷甲酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含30g的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得本品按干燥品计算,含山栀苷甲酯(C17H26O1)和8-乙酰山栀苷甲酯(C19H2O12)的总量不得少于0.50%。

饮片

【炮制】除去杂质,切碎 【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。 【性味与归经】甘、苦,平。归肝经 【功能与主治】活血止血,祛风止痛。用于跌打损伤,外伤出血,风湿痹痛,黄水病。 【用法与用量】2~3g。 【贮藏】置通风干燥处

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