中国药典2020年版正文

急性子

性味与归经

微苦、辛,温;有小毒。归肺、肝经。

功能与主治

破血,软坚,消积。用于癥瘕痞块,经闭,噎膈。

用法与用量

3~5g。

注意

孕妇慎用。

贮藏

置干燥处

性状

本品呈椭圆形、扁圆形或卵圆形,长2~3mm宽1.5~2.5mm。表面棕褐色或灰褐色,粗糙,有稀疏的白色或浅黄棕色小点,种脐位于狭端,稍突出。质坚实,种皮薄,子叶灰白色,半透明,油质。气微,味淡、微苦。

鉴别

(1)本品粉末黄棕色或灰褐色。种皮表皮细胞表面观形状不规则,垂周壁波状弯曲。腺鳞头部类球形,4~5(~12)细胞,直径22~60μm,细胞内充满黄棕色物。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长16~60m。内胚乳细胞多角形,壁稍厚,内含脂肪油滴,常与种皮颓废组织相连(2)取本品粉末4g,加丙酮40ml,加热回流1小时,弃去丙酮液,药渣挥干,加水饱和正丁醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取急性子对照药材4g,同法制成对照药材溶液。再取凤仙萜四醇皂苷K对照品、凤仙萜四醇皂苷A对照品,加甲醇制成每1m各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇水甲酸(7:3:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

杂质不得过5%(通则2301)。水分不得过11.0%(通则0832第二法)。总灰分不得过6.0%(通则2302)。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;蒸发光散射检测器检测。理论板数按凤仙萜四醇皂苷K峰计算应不低于3000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)24→2876→7225~30284072→-60对照品溶液的制备取风仙萜四醇皂苷K对照品、凤仙萜四醇皂苷A对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml各含凤仙萜四醇皂苷K0.5mg、凤仙萜四醇皂苷A0.25mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流2小时,弃去石油醚液,药渣挥去溶剂,转移至具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、15μ,供试品溶液10l,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得本品按干燥品计算,含凤仙萜四醇皂苷K(C54H92O25)和凤仙萜四醇皂苷A(C48H82O20)的总量不得少于0.20%

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