中国药典2020年版正文

薏苡仁

性状

本品呈宽卵形或长椭圆形,长4~8mm,宽36mm。表面乳白色,光滑,偶有残存的黄褐色种皮;一端钝圆,另端较宽而微凹,有1淡棕色点状种脐;背面圆凸,腹面有1条较宽而深的纵沟。质坚实,断面白色,粉性。气微,味微甜

鉴别

(1)本品粉末淡类白色。主为淀粉粒,单粒类圆形或多面形,直径2~20pm,脐点星状;复粒少见,一般由2~3分粒组成(2)取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液,作为供试品溶液。另取薏苡仁油对照提取物,加石油醚(60~90℃)制成每1m含2mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2pl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚冰醋酸(83:17:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取薏苡仁油对照提取物、甘油三油酸酯对照品,加〔含量测定〕项下的流动相分别制成每1ml含1mg、0.14mg的溶液,作为对照提取物、对照品溶液。照〔含量测定〕项下的色谱条件试验,分别吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液、对照品溶液和上述对照提取物、对照品溶液各10l,注人液相色谱仪供试品色谱图中,应呈现与对照品色谱峰保留时间一致的色谱峰;并呈现与对照提取物色谱峰保留时间一致的7个主要色谱峰。

检查

杂质不得过2%(通则2301)。水分不得过15.0%(通则0832第二法)。总灰分不得过3.0%(通则2302)黄曲霉毒素照真菌毒素测定法(通则2351)测定。本品每10008含黄曲霉毒素B不得过5μg,含黄曲霉毒素Ga黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过104g。玉米赤霉烯酮照真菌毒素测定法(通则2351)中玉米赤霉烯酮测定法第一法测定本品每1000g含玉米赤霉烯酮不得过5004g

浸出物

照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用无水乙醇作溶剂,不得少于5.5%。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱祭件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈二氯甲烷(65:35)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按甘油三油酸酯峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取甘油三油酸酯对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.14mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,称定重量,浸泡2小时,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液5~10l,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。本品按干燥品计算,含甘油三油酸酯(CH1o4O6),不得少于0.50%

饮片

【炮制】薏苡仁除去杂质。 【检查】杂质同药材,不得过1%。总灰分同药材,不得过2.0% 【性状】【鉴别】【检查】(水分黄曲霉毒素玉米赤 【霉烯酮)【浸出物】【含量测定】同药材麸炒薏苡仁取净薏苡仁,照麸炒法(通则0213)炒至微黄色。 【性状】本品形如薏苡仁,微鼓起,表面微黄色。 【检查】水分同药材,不得过12.0%总灰分同药材,不得过2.0%。 【含量测定】同药材,含甘油三油酸酯不得少于0.40%。 【鉴别】【浸出物】同药材 【性味与归经】甘、淡,凉。归脾、胃、肺经 【功能与主治】利水渗湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结。用于水肿,脚气,小便不利,脾虚泄泻,湿痹拘挛,肺痈,肠痈,赘疣,癌肿 【用法与用量】9~30g 【注意】孕妇慎用 【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

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