中国药典2020年版正文

川芎茶调丸

处方

川芎120g白芷60g羌活60g细辛30g防风45g荆芥120g薄荷240g甘草60g

制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,即得

性状

本品为黄棕色至棕褐色的水丸;气香,味辛、甘、微苦。

描述

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12分粒组成(白芷)。螺纹导管直径14~50μm,增厚壁互相连接,似网状螺纹导管(川芎)。油管含棕黄色分泌物,直径约100μm(羌活)。油管含金黄色分泌物,直径约30pm(防风)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。(2)取本品3g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍4小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各101,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点(3)取本品20g,研细,加水300ml,煎煮30分钟,放冷,离心(转速为每分钟1500转)10分钟,取上清液,二分之一量的上清液备用;剩余的上清液用稀盐酸调节pH值至2~3,用二氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加水100ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各101,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,在用展开剂预平衡20分钟的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点(4)取〔鉴别〕(3)项下的备用上清液,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,加水60ml,煎煮30分钟,放冷,离心10分钟,取上清液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在85℃加热约5分钟,置紫外光灯(365mm)下检视供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-2%醋酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为323nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于8000。对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量,精密称定,加45%乙醇冰醋酸(20:1)混合溶液制成每1ml含10g的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入加45%乙醇-冰醋酸(20:1)混合溶液25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用45%乙醇冰醋酸(20:1)混合溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得本品每1g含川芎和羌活以阿魏酸(C10H1。O4)计,不得少于0.25mg。

功能与主治

疏风止痛。用于外感风邪所致的头痛或有恶寒、发热、鼻塞。

用法与用量

饭后清茶送服。一次3~6g,一日2次

注意

孕妇慎服。

贮藏

密闭,防潮

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