中国药典2020年版正文

天然冰片(右旋龙脑)

性状

本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香,味辛、凉。具挥发性,点燃时有浓烟,火焰呈黄色。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶熔点应为204~209℃(通则0612)。比旋度取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+34°~+38

鉴别

取本品2mg,加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品适量,加三氯甲烷制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各21l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

异龙脑取异龙脑对照品,加三氯甲烷制成每nl含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2l,照鉴别〕项下色谱条件操作。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显斑点。樟脑取本品适量,加乙酸乙酯制成每1m含15mg的溶液,作为供试品溶液。另取樟脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下条件试验,本品含樟脑(CoH16O)不得过3.0%。

含量测定

照气相色谱法(通则0521测定色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为170℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于2000对照品溶液的制备取右旋龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品约12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得测定法精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各2pl注人气相色谱仪,测定,即得本品含右旋龙脑(C10H13O)不得少于96.0%

性味与归经

辛、苦,凉。归心、脾、肺经

功能与主治

开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。

用法与用量

0.3~0.9g,人丸散服。外用适量,研粉点敷患处

注意

孕妇慎用

贮藏

密封,置阴凉处。

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