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CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面,CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分。临床前研究、I期临床研究阶段属于药物研发的初期,这个阶段是药物研发淘汰率最高的...
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