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CMC为化学、制造和控制(chemistry,manufacturing and controls)的英文缩写,是药物研发的一部分,CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分。通常认为,CMC研究包括药物的化学实体及药品性质、原料药与药品的制造方式,以及制造...
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