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浅析仿制药研发面临的几大难题
medicilon 发表于 2018-12-20 09:19:14仿制药指的是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,仿制药研发的目的是生产临床应用上与原研药可替代的药品。仿制药的上市,可以提供更加充足的临床供应,较大幅度地降低药价,缓解患者的...
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降糖药物格列美脲片通过一致性评价
medicilon 发表于 2018-08-20 09:30:15近日,扬子江药物集团的格列美脲片(商品名为佑苏),顺利通过仿制药质量和疗效的一致性评价。该药可用于治疗2型糖尿病,是全国首个通过仿制药质量和疗效的一致性评价药物。 格列美脲原研药最早于1995年6月20日在荷兰上市,原研...
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一文读懂什么是原料药、原研药和仿制药
medicilon 发表于 2018-05-11 11:37:37原料药是一种化合物,因化合物不可能都拥有完美的理化参数实现在人体这个复杂的环境中最大发挥药效,因此正规原研药需借助各种辅料、剂型才能实现疗效。化学定制合成原料药通常被理解为是按照药物生产商的要求而定制的,其...
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