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盘点医药中间体的生产的三大特点
medicilon 发表于 2020-06-02 13:59:33原料药制成之间的各种产物为医药中间体，药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料，属于化工产品范畴，生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性，在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面...
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浅析API工艺放大过程的流程及工艺放大可能出现的问题
medicilon 发表于 2020-03-11 09:00:25原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模，是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程，其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应...
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