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在药物制剂研发中,由于不同来源的原料合成工艺不同,导致其溶解性、晶型、粒度和杂质情况均可能存在差异,因此很有可能会影响到产品的一致性。在仿制药一致性评价中,原料药的粒度控制不可小觑。 在原料药的生产中,粒度是一...
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